UK Procurement Act 2023は防衛契約の公告と授与の方法を変えましたが、入札が書かれる言語は変えていません。翻訳義務は依然として発注者の国内法に、EU全体では指令2009/81/ECにあります。

ウクライナの防衛・復興入札に入札するサプライヤーには、Prozorro と防衛調達庁向けの認証済みウクライナ語・英語が必要です。AQAP 2110 と ISO 27001 のもとで、5社の翻訳会社を比較します。

すでにEU市場にある機器を再ラベリングまたは翻訳すると、製造業者と所轄当局に28日間の通知義務が生じます。第16条の業務フローを段階ごとに解説します。

規制業界におけるAI翻訳の決め手はモデルがどこで動くかです。EU自己ホスト型のオープンウェイトLLM翻訳について、ISO 27001とISO 42001の下で5社の翻訳会社を比較します。

TED、Find a Tender、Prozorroをまたいで国境を越えた防衛入札を進める6つの手順と、多くの入札を沈める4つの失敗を解説します。

利用者に遅れて、または誤った言語で届く安全性通知は、MDR第89条のもとで報告義務のある不備です。医療機器のビジランスとフィールドセーフティノーティスの翻訳について、ISO 13485・ISO 17100・ISO 27001のもとで5社の翻訳会社を比較します。

医療機器の市販後文書6種類を、適用されるMDR条文と言語ルールとともに整理。第89条、32条、86条、10(11)に基づき認証された現地語翻訳を要するものと、1つの作業言語のままでよいもの。

管理対象技術を翻訳のために社外へ送ることは、規則(EU)2021/821第2条に基づく移転になり得ます。管理対象デュアルユース技術データの取り扱いについて、ISO 27001、AQAP 2110、ISO 17100のもとで5つの翻訳会社を比較します。

セグメント単位の機械翻訳は各文を進むそばから忘れ、それがまさに規制対象文書を壊します。だからこそ、ISO 18587に従いポストエディットされた文書単位のLLM翻訳が、取扱説明書、入札書、安全性要約をまとめ上げます。

EUDAMEDは2026年5月28日から義務化、既存機器は2026年11月28日まで。SSCP、UDI記録、IFU間で機器データを一貫させる翻訳会社5社を、ISO 13485・ISO 17100・ISO 42001の観点で比較します。