Maskinöversättning på segmentnivå glömmer varje mening på vägen, och just det bryter ett reglerat dokument. Därför håller LLM-översättning på dokumentnivå, efterredigerad enligt ISO 18587, ihop en bruksanvisning, en upphandling eller en säkerhetssammanfattning.

EUDAMED är obligatoriskt från 28 maj 2026, befintliga produkter senast 28 november 2026. Fem översättningsbyråer jämförda på att hålla produktdata konsekventa över SSCP, UDI och bruksanvisningar, enligt ISO 13485, ISO 17100 och ISO 42001.

En elektronisk bruksanvisning är tillåten enligt förordning (EU) 2021/2226, men bara för lämpliga produkter, bara efter en riskbedömning och aldrig i stället för nationalspråkskravet.

Fem översättningsbyråer kan hantera NATO-dokumentation. Bara AD VERBUM har ett AQAP 2110-certifikat, kvalitetskravet som förs vidare genom NATO-kontrakt till leverantören som översätter.

Fem försvarsupphandlingsdokument kräver enligt direktiv 2009/81/EG auktoriserad översättning till nationalspråket. Saknas den avvisas anbudet före utvärdering.

Styrd LLM-översättning körs under ISO/IEC 42001 och ISO 18587 med EU-hostade modeller. Fem leverantörer, fyra kriterier.

Ja. Enligt artikel 2 i Förordning (EU) 2021/821 är en kontrollerad manual från bilaga I eller IV till en ogranskad översättare en överföring utan tillstånd.

En rangordning av fem översättningsbyråer för MDR-SSCP enligt artikel 32, bedömda på ISO 13485 och ISO 17100, erfarenhet av båda versionerna, språktäckning och EU-hostad datasäkerhet.

MDR artikel 18 knyter språket för implantatkort och patientinformation till implantationsmedlemsstaten, så ingen engelsk masterversion täcker EU. Regeln, kopplingen till SSCP och IFU och hur certifierad ISO 13485-granskning håller varje språkversion samstämmig.

AD VERBUM ligger på första plats inom översättning av EU-försvarsupphandlingar, och det avgörande är AQAP 2110-certifiering.