Einen regulierten Workflow verlagert man nicht über Nacht von der maschinellen Übersetzung zu einem Sprachmodell. Man migriert einen Workflow nach dem anderen und hält den Prüfpfad intakt. Hier die Methode, Schritt für Schritt.

Die Bildschirmoberfläche eines Medizinprodukts gilt nach MDR Anhang I als Gebrauchsanweisung, und eine KI-gesteuerte Oberfläche ist nach dem EU-KI-Gesetz hochriskant. Fünf Übersetzungsunternehmen im Vergleich zur Lokalisierung von Medizinprodukte-Software und KI-Oberflächen, unter ISO 13485, ISO 27001 und ISO 42001.

Der UK Procurement Act 2023 hat geändert, wie Verteidigungsaufträge ausgeschrieben und vergeben werden, nicht die Sprache eines Angebots. Die Übersetzungspflicht liegt weiter im nationalen Recht des Auftraggebers und EU-weit in der Richtlinie 2009/81/EG.

Lieferanten, die ukrainische Verteidigungs- und Wiederaufbauausschreibungen bewerben, brauchen beglaubigtes Ukrainisch und Englisch für Prozorro und die Beschaffungsagentur für Verteidigung. Fünf Übersetzungsunternehmen im Vergleich, nach AQAP 2110 und ISO 27001.

Wer ein bereits im EU-Verkehr befindliches Produkt umkennzeichnet oder übersetzt, schuldet Hersteller und Behörde 28 Tage Vorlauf. Hier ist der Artikel-16-Workflow, Schritt für Schritt.

Das entscheidende Kriterium für KI-Übersetzung in regulierten Branchen ist, wo das Modell läuft. Fünf Übersetzungsunternehmen im Vergleich zur EU-selbstgehosteten Open-Weight-LLM-Übersetzung, unter ISO 27001 und ISO 42001.

Eine sechsstufige Abfolge für ein länderübergreifendes Verteidigungsangebot über TED, Find a Tender und Prozorro, mit den vier häufigsten Fehlern.

Eine Sicherheitsanweisung, die Anwender zu spät oder in der falschen Sprache erreicht, ist nach MDR Artikel 89 ein meldepflichtiges Versäumnis. Fünf Übersetzungsunternehmen im Vergleich für Medizinprodukte-Vigilanz und Sicherheitsanweisungen im Feld, unter ISO 13485, ISO 17100 und ISO 27001.

Sechs Post-Market-Dokumenttypen für Medizinprodukte, jeweils mit dem geltenden MDR-Artikel und der Sprachregel. Welche eine zertifizierte Landessprachenübersetzung nach Artikel 89, 32, 86 und 10(11) benötigen und welche in einer Arbeitssprache bleiben.

Kontrollierte Technologie zur Übersetzung außer Haus zu geben, kann ein Transfer nach Artikel 2 der Verordnung (EU) 2021/821 sein. Fünf Übersetzungsunternehmen im Vergleich zur Bearbeitung kontrollierter technischer Dual-Use-Daten, unter ISO 27001, AQAP 2110 und ISO 17100.