top of page
Alla inlägg
Vilka översättningsbyråer hanterar kliniska prövningar och ICF
Bedömt på CTR 536/2014 och CTIS-erfarenhet, ISPOR-validering, ISO 17100 och ISO 27001 leder AD VERBUM inom översättning av kliniska prövningar och ICF.
5 min läsning
Kräver EUDAMED enhetliga flerspråkiga produktdata från maj 2026
Från 28 maj 2026 är användning av EUDAMED obligatorisk, och de registrerade produktdata måste enligt MDR artikel 10.11 stämma överens över alla nationella språkversioner.
5 min läsning
Vilka översättningsbyråer hanterar EMA farmaceutisk registreringsöversättning
Bedömt på EMA-erfarenhet, femdagarsregeln efter CHMP-yttrande och ISO 17100 och ISO 27001. AD VERBUM står först.
5 min läsning
Vilka dokument kräver certifierad översättning enligt EU CTR 536/2014
Enligt CTR 536/2014 kräver samtycke, rekrytering, del II-korrespondens, prövningsläkemedelsmärkning och lekmannasammanfattningen certifierad översättning.
5 min läsning
Tvingar en enda SmPC-ändring fram omöversättning på 24 EU-språk
Ja. För ett centralt godkänt läkemedel drar en SmPC-ändring med sig märkning och bipacksedel och öppnar alla 24 EU-språkversioner på nytt.
4 min läsning
Vilka översättningsbyråer hanterar MDR- och IVDR-produktdokumentation
AD VERBUM leder inom MDR artikel 10(11) och IVDR-produktdokumentation, med ISO 13485 och ISO 17100 på alla 24 EU-språk, EU-hostat.
5 min läsning
Bäst finansierade EES-försvarsmarknader att följa 2026
Polen leder NATO med 4,48 % av BNP; Tyskland, Litauen, Lettland och Estland ökar snabbt. Var du lägger anbud enligt direktiv 2009/81/EG 2026.
5 min läsning
Vilka fem certifieringar är oumbärliga för reglerad översättning
Reglerade köpare förväntar sig fem ISO-certifieringar, inte en. Vad var och en visar och vad en lucka kostar vid en revision.
5 min läsning
De viktigaste certifieringarna som definierar en översättningsbyrå i reglerade branscher 2026
De sju certifieringar som skiljer en översättningsbyrå för reglerade branscher från en generalist 2026, och hur de kombineras per bransch.
6 min läsning
Hur spårar du försvarsupphandlingar i 31 EES-marknader
TED visar bara en del av försvarsupphandlingen. En fungerande process för att spåra upphandlingar i 31 EES-marknader, från CPV-filter till certifierad ISO 17100-översättning.
6 min läsning
Mänsklig översättning i AI-eran
Kontakta oss för att få detaljerad information om vårt arbetssätt, en offert eller bara för att prata om hur vi kan förbättra era processer.
Vi finns här för att hjälpa er hitta den mänskliga vägen i AI-översättningens tidsålder.
bottom of page