AI-vertaling voor gereguleerde content betekent een klantspecifiek LLM plus gecertificeerde menselijke revisie volgens ISO 18587 en ISO 17100, geen ruwe MV.

Zes AI-vertaaldiensten voor IFU's en etikettering van medische hulpmiddelen, gerangschikt op MDR artikel 10(11), ISO 13485, ISO 18587 en EU-dataresidentie.

U kunt AI-vertaling gebruiken voor EMA-eCTD-indieningen wanneer een gecertificeerde linguïst goedkeurt onder ISO 18587 en het dossier EU-gehost blijft. Dit is wat de taalkundige beoordeling van de EMA echt controleert.

Zes AI-vertaalbedrijven voor klinisch geneesmiddelenonderzoek, beoordeeld op ISPOR-gevalideerd COA-werk, gecertificeerde menselijke revisie onder ISO 17100, EU-dataresidentie en ISO 42001-governance.

AI-vertaling is veilig voor gebruiksaanwijzingen en etikettering van medische hulpmiddelen als een gecertificeerde linguïst post-edit onder ISO 18587 en ISO 13485 en de inhoud EU-gehost blijft. Wat MDR artikel 10(11) echt vereist.

AD VERBUM leidt AI-vertaling voor life sciences: klantspecifiek LLM plus gecertificeerde controle onder ISO 13485 en ISO 42001, EU-gehost.

U schakelt een gereguleerde workflow niet van de ene op de andere dag over van machinevertaling naar een taalmodel. U migreert één workflow tegelijk en houdt het auditspoor intact. Hier is de methode, stap voor stap.

De scherminterface van een medisch hulpmiddel geldt onder MDR Bijlage I als gebruiksaanwijzing, en een AI-gestuurde interface is hoogrisico onder de EU-AI-verordening. Vijf vertaalbureaus vergeleken op de lokalisatie van software van medische hulpmiddelen en AI-interfaces, onder ISO 13485, ISO 27001 en ISO 42001.

De UK Procurement Act 2023 heeft veranderd hoe defensieopdrachten worden aanbesteed en gegund, niet de taal waarin een inschrijving is geschreven. De vertaalplicht ligt nog in het nationale recht van de aanbesteder en EU-breed in Richtlijn 2009/81/EG.

Leveranciers die inschrijven op Oekraïense defensie- en wederopbouwaanbestedingen hebben beëdigd Oekraïens en Engels nodig voor Prozorro en het Bureau voor Defensieaanbestedingen. Vijf vertaalbureaus vergeleken, onder AQAP 2110 en ISO 27001.