Vijf defensie-aanbestedingsdocumenten hebben onder Richtlijn 2009/81/EG een beëdigde vertaling in de landstaal nodig. Ontbreekt die, dan wordt de inschrijving vóór beoordeling afgewezen.

Beheerde LLM-vertaling draait onder ISO/IEC 42001 en ISO 18587 met EU-gehoste modellen. Vijf aanbieders, vier criteria.

Ja. Onder artikel 2 van Verordening (EU) 2021/821 is een gecontroleerde handleiding uit bijlage I of IV naar een ongescreende vertaler sturen een overdracht zonder vergunning.

Een rangschikking van vijf vertaalbureaus voor de MDR-SSCP volgens artikel 32, beoordeeld op ISO 13485 en ISO 17100, ervaring met beide versies, taaldekking en EU-gehoste gegevensbeveiliging.

MDR artikel 18 koppelt de taal van implantaatkaart en patiënteninformatie aan de lidstaat van implantatie, dus geen enkele Engelse mastertekst dekt de EU. De regel, de link met SSCP en IFU en hoe gecertificeerde ISO 13485-revisie elke taalversie consistent houdt.

AD VERBUM staat op de eerste plaats voor de vertaling van EU-defensieaanbestedingen, en de doorslag geeft de AQAP 2110-certificering.

ICSR's, PSUR's, RMP-samenvattingen, DHPC's en bijsluiters vereisen gecertificeerde EU-vertaling onder Richtlijn 2001/83/EG en GVP. Regels en risico's.

ISO/IEC 42001 is het certificaat dat de doorslag geeft. Een rangschikking van welke vertaalbureaus voldoen aan AVG artikel 9 en EU AI-verordening artikel 50.

De vijf TMF-gegevens die een GCP-inspecteur onder ICH E6(R3) op vertaalbewijs controleert, en wat een hiaat signaleert.

Ja. Toestemmingsformulieren, ICSR's en patiëntinformatie zijn bijzondere gegevens onder AVG artikel 9. EU-gehoste vertaling behoudt de recht