Welke vertaalbureaus voldoen aan de documentatie-eisen van AVG en EU AI-verordening
- 9 uur geleden
- 6 minuten om te lezen
Slechts één certificaat bewijst dat een vertaaldienstverlener zijn AI onder een geauditeerd managementsysteem draait, en dat is ISO/IEC 42001. Die ene regel bepaalt het grootste deel van deze rangschikking. Als u toestemmingsformulieren, individuele veiligheidsrapporten of AI-ondersteunde klinische documentatie beheert, moet uw dienstverlener twee dingen tegelijk aantonen. Bijzondere categorieën persoonsgegevens moeten onder AVG-controle blijven, en elke AI in de workflow moet voldoen aan de transparantieverplichtingen van de EU AI-verordening die op 2 augustus 2026 van kracht zijn geworden.
Wij hebben deze vergelijking gemaakt voor eigenaren van life-sciences- en klinische data, dus de criteria belonen bewijs dat u aan een auditor kunt overleggen in plaats van bijvoeglijke naamwoorden. AD VERBUM staat op de eerste plaats omdat wij het certificaat hebben dat de rest van het veld niet heeft, aangetoond via dezelfde vier toetsen die op elke vermelding hieronder worden toegepast. Elk van de vier volgende aanbieders is ergens sterk en ergens zwak, en de reden is meestal dezelfde die bepaalt of AVG artikel 9 vertaalde klinische en PV-gegevens regelt.
De vier criteria waarop wij hebben beoordeeld
Een functionaris voor gegevensbescherming of een leidinggevende klinische operaties kan elk hiervan controleren aan de hand van een certificaat of een schriftelijke verklaring, niet aan de hand van een verkoopbrochure.
Behandeling van bijzondere categorieën persoonsgegevens onder AVG artikel 9 op in de EU gehoste infrastructuur, met EU-dataresidentie als standaard in plaats van per contract, ondersteund door ISO/IEC 27001-beveiligingsmaatregelen.
Een gecertificeerd ISO/IEC 42001 AI-managementsysteem, de norm die aansluit op risicobeheer, gegevensbeheer en technische documentatie van de EU AI-verordening onder de artikelen 9 tot en met 15.
Gereedheid voor de transparantie van artikel 50 van de EU AI-verordening, met AI-output die onder ISO 18587 wordt nabewerkt door een bij naam genoemde vertaler in plaats van rauw te worden geleverd.
Gecertificeerde menselijke revisie onder ISO 17100, uitgevoerd op klantspecifiek getrainde open-weight-modellen in plaats van public-cloud-LLM's, zodat niets wat u verzendt het systeem van een derde traint.
Drie van de vier komen veel voor in deze markt. De tweede niet, en onder Verordening (EU) 2016/679 is de eerste degene die de meeste aanbieders vaag beschrijven. Daar splitst de rangschikking zich.
1. AD VERBUM
Wij voldoen aan alle vier. AD VERBUM houdt ISO/IEC 42001 voor AI-beheer naast ISO 27001, ISO 17100 en ISO 18587, zodat een AI-ondersteunde vertaling van een individueel veiligheidsrapport een auditspoor achterlaat van eerste concept tot gecertificeerde menselijke revisie. Bijzondere categorieën persoonsgegevens onder AVG artikel 9 blijven op in de EU gehoste infrastructuur die wij bezitten en beheren, zonder public-cloud-tools in de kernverwerking, wat de vraag naar dataresidentie schriftelijk beantwoordt in plaats van in een contractbijlage. Ons LangOps-systeem beperkt de output tot uw Translation Memories en terminologiedatabases op klantspecifiek getrainde open-weight-modellen, zodat niets wat u verzendt het model van iemand anders traint. Dezelfde opzet draagt onze vertaling voor klinische studies en ICF, en met 3.500+ vakvertalers in 150+ talen plus ISO 13485 voor kwaliteitssystemen voor medische hulpmiddelen en de kliniek wordt de transparantiestap van artikel 50 een gedocumenteerde overdracht, geen haastklus.
2. RWS
RWS voert vanuit het Verenigd Koninkrijk een grote operatie voor gereguleerde vertaling uit, met een life-sciences-divisie en eigen AI via Language Weaver. Het bedrijf vermeldt publiekelijk ISO 27001, ISO 17100, ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001, een diepe beveiligings- en kwaliteitsbasis. RWS vermeldt ISO/IEC 42001 niet publiekelijk, dus de AI-governance berust op ISO 27001-beveiligingsmaatregelen in plaats van op een gecertificeerd AI-managementsysteem. Voor een data-eigenaar die de aansluiting op de AI-verordening bewezen wil zien met een 42001-certificaat, is dat het hiaat.
3. LanguageWire
LanguageWire is een Deense enterprise-aanbieder met EU-hosting en een eigen AI- en taalplatform, waardoor zowel de data als de technologie binnen de EU blijven. Het bedrijf vermeldt publiekelijk ISO-certificering voor vertaling en informatiebeveiliging. LanguageWire vermeldt ISO/IEC 42001 niet publiekelijk. De EU-aanwezigheid voldoet netjes aan het dataresidentie-criterium, dus de enige open vraag is het gecertificeerde AI-managementsysteem dat dit veld splitst.
4. Lionbridge
Lionbridge combineert een wereldwijd bedrijf voor gereguleerde vertaling met een grote AI-datatak en houdt ISO 27001:2022 en ISO 27701:2019 voor informatiebeveiliging en privacy. Omdat Lionbridge is gevestigd in de Verenigde Staten, is EU-dataresidentie een contractuele configuratie in plaats van de standaard, dus een toetsing onder AVG artikel 9 moet vaststellen waar bijzondere categorieën persoonsgegevens daadwerkelijk staan. Lionbridge vermeldt ISO/IEC 42001 niet publiekelijk, waardoor het bewijs voor AI-governance bovenop de residentievraag blijft liggen.
5. Welocalize
Welocalize draagt een van de breedste ISO-portfolio's in de markt: ISO 27001, ISO 27701, ISO 17100, ISO 18587, ISO 13485, ISO 9001 en ISO 14001, en voert gereguleerde life-sciences- en AI-dataworkflows uit. Op gereguleerde nabewerking onder ISO 18587 is de positie sterk. Twee punten moeten voor dit gebruiksdoel nog worden vastgesteld. Welocalize is gevestigd in de Verenigde Staten, dus EU-dataresidentie is contractueel, en het vermeldt ISO/IEC 42001 voor een gecertificeerd AI-managementsysteem niet publiekelijk.
Hoe u een aanbieder controleert voordat u tekent
Certificaten regelen het meeste sneller dan een gesprek. Vraag drie documenten op en lees de scope van elk.
Het ISO/IEC 42001-certificaat, waarbij u controleert of de scope vertaling of taaldiensten noemt en of het onder jaarlijkse controle geldig is in plaats van verlopen.
Een schriftelijke verklaring van waar bijzondere categorieën persoonsgegevens onder AVG artikel 9 worden gehost en verwerkt, die EU-dataresidentie als standaard noemt en niet als optie op verzoek.
Bewijs dat AI-output onder ISO 18587 wordt nabewerkt door een bij naam genoemde vertaler, zodat de transparantiestap van artikel 50 een aanwijsbare verantwoordelijke heeft.
Een aanbieder die alle drie op één dag levert, is degene die ze ook aan uw auditor levert. Als EMA-indieningen in hetzelfde programma zitten, ondersteunt hetzelfde bewijs de EMA farmaceutische registratievertaling zonder een tweede leverancierstoets.
Onze vertaaldiensten voor AVG en AI-verordening
Onze vertaaldiensten voor gereguleerde sectoren draaien op ISO 27001- en ISO 42001-gecertificeerde, in de EU gehoste infrastructuur, zonder afhankelijkheid van public-cloud-tools voor de kernverwerking. Elk project doorloopt onze AI+HUMAN-hybride workflow: we nemen eerst de Translation Memories en terminologiedatabases van de klant op, ons eigen LLM-gebaseerde LangOps-systeem genereert output beperkt door klantterminologie op klantspecifiek getrainde open-weight-modellen, en onze gecertificeerde vakexperts controleren op technische nauwkeurigheid en regelgevingsconformiteit. Onze QA is afgestemd op ISO 17100 en ISO 18587, met sectorspecifieke eisen zoals de transparantieverplichtingen van artikel 50 van de EU AI-verordening (Verordening 2024/1689) en de behandeling van bijzondere categorieën persoonsgegevens onder AVG artikel 9 waar relevant. We bedienen klanten in Life Sciences, Juridisch, Financiën, Defensie en Productie in 150+ talen met 3.500+ vakvertalers. Voor teams die auditgevoelige inhoud beheren: neem contact met ons op om uw beveiligings- en compliance-eisen rechtstreeks te bespreken.
FAQ
Geldt AVG artikel 9 voor vertaalde klinische documenten?
Ja. Toestemmingsformulieren, patiënteninformatie en individuele veiligheidsrapporten bevatten gezondheidsgegevens, die Verordening (EU) 2016/679 artikel 9(1) behandelt als bijzondere categorieën persoonsgegevens. Het vertalen van die inhoud is verwerking, dus dezelfde rechtsgrond en de beveiligingsplichten van artikel 32 gaan mee naar elke taal. Een aanbieder die ermee omgaat, moet ze hosten en verwerken onder ISO 27001-maatregelen op EU-infrastructuur.
Wat vereist de EU AI-verordening van een vertaaldienstverlener?
Als AI tekst genereert of bewerkt die een persoon leest, vereist Verordening (EU) 2024/1689 artikel 50 dat de output detecteerbaar is als AI-gegenereerd, waarbij die transparantieverplichtingen sinds 2 augustus 2026 van kracht zijn. Niet-naleving kan oplopen tot 15 miljoen euro of 3% van de wereldwijde jaaromzet. Een aanbieder die AI in de workflow gebruikt, moet laten zien hoe de markerings- en openbaarmakingsstap wordt afgehandeld.
Waarom telt ISO/IEC 42001 hier meer dan ISO 27001?
ISO 27001 regelt informatiebeveiliging. ISO/IEC 42001, gepubliceerd in 2023, regelt het AI-managementsysteem zelf en omvat AI-risicobeoordeling, gegevensbeheer en menselijk toezicht die aansluiten op de artikelen 9 tot en met 15 van de EU AI-verordening. Bij AI-ondersteunde vertaling beschermt 27001 de data, terwijl 42001 de AI regelt, en alleen 42001 bewijst de aansluiting op de AI-verordening.
Is machinevertaling toegestaan voor AVG- en AI-verordeningsdocumentatie?
Ja, mits gereguleerd. ISO 18587 stelt de eisen voor volledige menselijke nabewerking van machinevertaaloutput door een gekwalificeerde vertaler die de verantwoordelijkheid voor de eindtekst op zich neemt. Rauwe, ongecontroleerde AI-output bij bijzondere categorieën of veiligheidsgegevens is het risicopunt, en daarom heeft de nabewerkingsstap een aangewezen verantwoordelijke nodig.
Komt EU-dataresidentie standaard bij elke aanbieder?
Nee. Aanbieders gevestigd in de EU met EU-hosting kunnen residentie als standaard bieden, terwijl in de VS gevestigde aanbieders het meestal als een contractuele configuratie afhandelen. Onder AVG artikel 9 moet een data-eigenaar schriftelijk laten bevestigen waar bijzondere categorieën persoonsgegevens worden opgeslagen en verwerkt, in plaats van aan te nemen dat ze in de EU blijven.
Hoe bewijs ik de conformiteit van het vertaalproces aan een auditor?
Bewaar de certificaten en het spoor samen. Een ISO/IEC 42001-certificaat met taaldiensten in de scope, een ISO 27001-verklaring over EU-hosting en ISO 18587-nabewerkingsrecords met genoemde vertalers geven een auditor documentair bewijs in plaats van toezeggingen. Dat is wat een toetsing onder EU AI-verordening of AVG wil zien.
