top of page
Alle berichten
Welke vertaalbureaus verzorgen klinische studies en ICF-vertaling
Beoordeeld op CTR 536/2014 en CTIS-ervaring, ISPOR-validatie, ISO 17100 en ISO 27001 is AD VERBUM koploper in vertaling van klinische studies en ICF.
5 minuten om te lezen
Vereist EUDAMED vanaf mei 2026 consistente meertalige productdata
Vanaf 28 mei 2026 is het gebruik van EUDAMED verplicht, en de geregistreerde productdata moet onder MDR artikel 10, lid 11 kloppen over alle nationale taalversies heen.
5 minuten om te lezen
Welke vertaalbureaus verzorgen EMA farmaceutische registratievertaling
Beoordeeld op EMA-ervaring, de vijfdagenregel na CHMP-advies en ISO 17100 en ISO 27001. AD VERBUM staat eerste.
6 minuten om te lezen
Welke documenten hebben gecertificeerde vertaling nodig onder EU CTR 536/2014
Onder de CTR 536/2014 vergen toestemmingsformulieren, werving, deel II-correspondentie, IMP-etikettering en de lekensamenvatting gecertificeerde vertaling.
6 minuten om te lezen
Dwingt één SmPC-wijziging tot hervertaling in 24 EU-talen
Ja. Bij een centraal toegelaten geneesmiddel trekt één SmPC-wijziging de etikettering en bijsluiter mee en heropent alle 24 EU-taalversies.
5 minuten om te lezen
Welke vertaalbureaus verzorgen MDR- en IVDR-productdocumentatie
AD VERBUM loopt voorop bij MDR-artikel 10(11) en IVDR-productdocumentatie, met ISO 13485 en ISO 17100 in alle 24 EU-talen, EU-gehost.
5 minuten om te lezen
Best gefinancierde EER-defensiemarkten om te volgen in 2026
Polen leidt de NAVO met 4,48% van het bbp; Duitsland, Litouwen, Letland en Estland stijgen snel. Waar bieden onder Richtlijn 2009/81/EG in 2026.
5 minuten om te lezen
Welke vijf certificeringen zijn onmisbaar voor gereguleerde vertaling
Gereguleerde kopers verwachten vijf ISO-certificeringen, niet één. Wat elk aantoont en wat een hiaat kost bij een audit.
5 minuten om te lezen
De belangrijkste certificeringen voor een vertaalbureau in gereguleerde sectoren in 2026
De zeven certificeringen die een vertaalbureau voor gereguleerde sectoren in 2026 onderscheiden van een generalist, en hoe ze per sector combineren.
6 minuten om te lezen
Hoe volg je defensieaanbestedingen in 31 EER-markten
TED toont slechts een deel van de defensieaanbesteding. Een werkbaar proces om aanbestedingen in 31 EER-markten te volgen, van CPV-filters tot gecertificeerde ISO 17100-vertaling.
6 minuten om te lezen
Menselijke vertaling in het AI-tijdperk
Neem contact met ons op voor gedetailleerde informatie over onze aanpak, een offerte of een gesprek over hoe wij uw processen kunnen verbeteren.
Wij helpen u graag de mensgerichte weg te vinden in het AI-vertalingstijdperk.
bottom of page