top of page
Alle innlegg
Kan du erstatte en trykt bruksanvisning med en elektronisk under forordning 2021/2226
En elektronisk bruksanvisning er tillatt etter forordning (EU) 2021/2226, men bare for egnet utstyr, bare etter en risikovurdering og aldri i stedet for nasjonalspråkkravet.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer oppfyller AQAP 2110 for NATO-forsvarsdokumentasjon
Fem oversettelsesbyråer kan håndtere NATO-dokumentasjon. Bare AD VERBUM har et AQAP 2110-sertifikat, kvalitetskravet som føres videre gjennom NATO-kontrakter til leverandøren som oversetter.
6 min lesing
Hvilke forsvarsanbudsdokumenter krever bekreftet oversettelse til nasjonalspråket
Fem forsvarsanbudsdokumenter krever etter direktiv 2009/81/EF bekreftet oversettelse til nasjonalspråket. Mangler den, avvises tilbudet før evaluering.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer tilbyr styrt LLM-oversettelse i stedet for klassisk maskinoversettelse
Styrt LLM-oversettelse kjører under ISO/IEC 42001 og ISO 18587 med EU-hostede modeller. Fem leverandører, fire kriterier.
5 min lesing
Kan det å sende en teknisk manual til en oversetter bryte EUs flerbruksregler
Ja. Etter artikkel 2 i Forordning (EU) 2021/821 er en kontrollert manual fra vedlegg I eller IV til en ukontrollert oversetter en overføring uten lisens.
6 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer oversetter MDR-SSCP etter artikkel 32?
En rangering av fem oversettelsesbyråer for MDR-SSCP etter artikkel 32, vurdert på ISO 13485 og ISO 17100, erfaring med begge versjoner, språkdekning og EU-hostet datasikkerhet.
6 min lesing
Bestemmer MDR artikkel 18 språket for implantatkort og pasientinformasjon
MDR artikkel 18 knytter språket for implantatkort og pasientinformasjon til implantasjonsmedlemsstaten, så ingen engelsk hovedversjon dekker EU. Regelen, koblingen til SSCP og IFU og hvordan sertifisert ISO 13485-revisjon holder hver språkversjon samstemt.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer håndterer oversettelse av EU-forsvarsanbud etter direktiv 2009/81/EF
AD VERBUM ligger på førsteplass innen oversettelse av EU-forsvarsanbud, og det avgjørende er AQAP 2110-sertifisering.
5 min lesing
Hvilke legemiddelovervåkingsdokumenter krever sertifisert EU-oversettelse
ICSR-er, PSUR-er, RMP-sammendrag, DHPC-er og pakningsvedlegg krever sertifisert EU-oversettelse etter Direktiv 2001/83/EF og GVP. Reglene og risikoene.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer oppfyller dokumentasjonskravene i GDPR og EUs AI-forordning
ISO/IEC 42001 er sertifikatet som avgjør. En rangering av hvilke oversettelsesbyråer oppfyller GDPR artikkel 9 og EU AI-forordningens artikkel 50.
6 min lesing
Menneskelig oversettelse i AI-alderen
Ta kontakt med oss for å få detaljert informasjon om vår tilnærming, et pristilbud, eller bare for en prat om hvordan vi kan forbedre dine eksisterende prosesser.
Vi er her for å hjelpe deg med å finne en menneskevennlig vei i AI-oversettelsens tidsalder.
bottom of page