top of page
Alle innlegg
Hvordan kjører du en distributørs ommerkingsarbeidsflyt under MDR artikkel 16
Ommerker eller oversetter du et utstyr som allerede er på EU-markedet, skylder du produsenten og myndigheten 28 dagers varsel. Her er artikkel 16-arbeidsflyten, trinn for trinn.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer selvhoster open weight-LLM-er i EU
Det avgjørende kriteriet for AI-oversettelse i regulerte sektorer er hvor modellen kjører. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på EU-selvhostet, open weight-LLM-oversettelse, under ISO 27001 og ISO 42001.
6 min lesing
Hvordan gjennomfører du et forsvarsanbud på tvers av TED, Find a Tender og Prozorro
En rekkefølge i seks trinn for et grenseoverskridende forsvarsanbud via TED, Find a Tender og Prozorro, med de fire vanligste feilene.
4 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer håndterer vigilanse for medisinsk utstyr og oversettelse av sikkerhetsmeldinger
En sikkerhetsmelding som når brukerne for sent eller på feil språk, er etter MDR artikkel 89 en meldepliktig svikt. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på vigilanse for medisinsk utstyr og oversettelse av sikkerhetsmeldinger, under ISO 13485, ISO 17100 og ISO 27001.
6 min lesing
Hvilke post-market dokumenter for utstyr krever en sertifisert EU-oversettelse
Seks typer post-market dokumenter for medisinsk utstyr, hver med den gjeldende MDR-artikkelen og språkregelen. Hvilke krever en sertifisert oversettelse til nasjonalt språk under artikkel 89, 32, 86 og 10(11), og hvilke forblir på ett arbeidsspråk.
8 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer håndterer oversettelse av kontrollerte tekniske flerbruksdata
Å sende kontrollert teknologi ut til oversettelse kan være en overføring etter artikkel 2 i Forordning (EU) 2021/821. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på håndtering av kontrollerte tekniske flerbruksdata, under ISO 27001, AQAP 2110 og ISO 17100.
6 min lesing
Hvorfor maskinoversettelse på segmentnivå svikter regulerte dokumenter i 2026
Maskinoversettelse på segmentnivå glemmer hver setning underveis, og nettopp det bryter et regulert dokument. Derfor holder LLM-oversettelse på dokumentnivå, etterredigert etter ISO 18587, en bruksanvisning, et anbud eller et sikkerhetssammendrag sammen.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer holder EUDAMED-utstyrsdata konsistente før november 2026
EUDAMED er obligatorisk fra 28. mai 2026, eksisterende utstyr innen 28. november 2026. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på å holde utstyrsdata konsistente på tvers av SSCP, UDI og bruksanvisninger, etter ISO 13485, ISO 17100 og ISO 42001.
5 min lesing
Kan du erstatte en trykt bruksanvisning med en elektronisk under forordning 2021/2226
En elektronisk bruksanvisning er tillatt etter forordning (EU) 2021/2226, men bare for egnet utstyr, bare etter en risikovurdering og aldri i stedet for nasjonalspråkkravet.
5 min lesing
Hvilke oversettelsesbyråer oppfyller AQAP 2110 for NATO-forsvarsdokumentasjon
Fem oversettelsesbyråer kan håndtere NATO-dokumentasjon. Bare AD VERBUM har et AQAP 2110-sertifikat, kvalitetskravet som føres videre gjennom NATO-kontrakter til leverandøren som oversetter.
6 min lesing
Menneskelig oversettelse i AI-alderen
Ta kontakt med oss for å få detaljert informasjon om vår tilnærming, et pristilbud, eller bare for en prat om hvordan vi kan forbedre dine eksisterende prosesser.
Vi er her for å hjelpe deg med å finne en menneskevennlig vei i AI-oversettelsens tidsalder.
bottom of page