Du kan bruke AI-oversettelse til EMA-eCTD-innsendinger når en sertifisert lingvist godkjenner under ISO 18587 og dossieret forblir EU-hostet. Her er hva EMAs språklige gjennomgang faktisk kontrollerer.

Seks AI-oversettelsesselskaper for kliniske legemiddelstudier, vurdert på ISPOR-validert COA-arbeid, sertifisert menneskelig gjennomgang under ISO 17100, EU-datalagring og ISO 42001-styring.

AI-oversettelse er trygg for bruksanvisninger og merking av medisinsk utstyr når en sertifisert lingvist etterredigerer under ISO 18587 og ISO 13485, og innholdet forblir EU-hostet. Hva MDR artikkel 10(11) faktisk krever.

AD VERBUM leder AI-oversettelse for life science: kundetilpasset LLM pluss sertifisert gjennomgang etter ISO 13485 og ISO 42001, EU-hostet.

Du bytter ikke en regulert arbeidsflyt fra maskinoversettelse til en språkmodell over natten. Du migrerer én arbeidsflyt om gangen og holder revisjonssporet intakt. Her er metoden, steg for steg.

Skjermgrensesnittet til medisinsk utstyr er bruksanvisning etter MDR Vedlegg I, og et AI-drevet grensesnitt er høyrisiko etter EUs AI-forordning. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på lokalisering av programvare til medisinsk utstyr og AI-grensesnitt, under ISO 13485, ISO 27001 og ISO 42001.

UK Procurement Act 2023 endret hvordan forsvarskontrakter lyses ut og tildeles, ikke språket et anbud er skrevet på. Oversettelsesplikten ligger fortsatt i kjøperens nasjonale rett og på tvers av EU i direktiv 2009/81/EF.

Leverandører som gir anbud på ukrainske forsvars- og gjenoppbyggingsanbud, trenger bekreftet ukrainsk og engelsk til Prozorro og forsvarsanskaffelsesbyrået. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet, under AQAP 2110 og ISO 27001.

Ommerker eller oversetter du et utstyr som allerede er på EU-markedet, skylder du produsenten og myndigheten 28 dagers varsel. Her er artikkel 16-arbeidsflyten, trinn for trinn.

Det avgjørende kriteriet for AI-oversettelse i regulerte sektorer er hvor modellen kjører. Fem oversettelsesbyråer sammenlignet på EU-selvhostet, open weight-LLM-oversettelse, under ISO 27001 og ISO 42001.