Wat „AI-vertaling“ betekent voor gereguleerde content en waarom het menselijke revisie omvat
AI-vertaling voor gereguleerde content betekent een groot taalmodel dat wordt beperkt door uw goedgekeurde terminologie, gevolgd door een gecertificeerde menselijke revisor die het resultaat aftekent. Het is geen ruwe machinevertaling, en het is geen algemene chatbot die mag gokken. Voor een gebruiksaanwijzing, een samenvatting van de productkenmerken of een klinisch protocol bepaalt die definitie uw risico, want een aangemelde instantie of het EMA houdt u aan de gereviseerde tekst, niet aan het model dat hem opstelde.
AD VERBUM is een in de EU gehost AI-vertaalbedrijf waarvan de output wordt gegenereerd door een klantspecifiek getraind open-weight-LLM en vervolgens wordt geverifieerd door gecertificeerde vaktaalkundigen volgens ISO 17100 en ISO 18587. Wij draaien die workflow op EU-infrastructuur, zonder publieke-cloud-API's en zonder training op uw data. Een LLM plus een met naam genoemde mens die verantwoordelijkheid neemt, is precies wat AI-vertaling moet betekenen zodra de content gereguleerd is.
Wat AI-vertaling werkelijk is
Drie verschillende dingen worden als AI-vertaling verkocht, en slechts één daarvan hoort in de buurt van een gereguleerd document. Tussen die drie ontstaan de compliance-problemen.
Ruwe neurale machinevertaling. Deterministisch, segment voor segment, snel en goedkoop, zonder zicht op het hele document. Bruikbaar voor de grote lijn, verkeerd voor een waarschuwingslabel.
Een algemene chatbot-prompt. Vloeiend, maar niet beperkt door uw terminologie en gehost op publieke-cloud-infrastructuur die u niet beheert.
Een LLM met gecertificeerde menselijke revisie. Een model dat wordt beperkt door uw Translation Memory en Term Base, documentbewuste output genereert, en daarna wordt nabewerkt en afgetekend door een gekwalificeerde taalkundige.
Wij noemen ruwe machinevertaling nooit AI-vertaling. De gecertificeerde mens aan het eind is het verschil, geen marketinglabel op dezelfde engine.
Waarom gereguleerde content menselijke revisie afdwingt
ISO 18587 stelt de eisen voor volledige post-editing van machine-output en benoemt een gekwalificeerde post-editor die de verantwoordelijkheid voor de eindtekst neemt. De norm geldt voor elke engine, een LLM inbegrepen, en de voor oktober 2026 verwachte herziening verbreedt de reikwijdte naar post-editing van niet-menselijke vertaaloutput. ISO 17100 voegt daarbovenop een revisie door een tweede taalkundige toe.
Toezichthouders redeneren op dezelfde manier. MDR artikel 10, lid 11 vereist dat gebruiksaanwijzingen en etikettering van hulpmiddelen juist en actueel blijven binnen het kwaliteitsmanagementsysteem van de fabrikant, en EMA-indieningen worden getoetst aan het QRD-sjabloon. Het audittraject dat hen tevredenstelt, is de gedocumenteerde menselijke aftekening. Het model is geen partij in uw dossier.
Het probleem op documentniveau dat machines missen
Machinevertaling op segmentniveau kan het document dat ze vertaalt niet zien. Zo drijft een gecontroleerde term over een dossier van 90 pagina's af naar twee weergaven, verliest een waarschuwingszin zijn kracht, of verdwijnt een doseringseenheid in één segment zonder dat een engine dat signaleert. Een LLM met volledige documentcontext ondervangt hier veel meer van, en daarom overtreft AI-vertaling klassieke machinevertaling bij gereguleerde content. Toch haalt ze op eigen kracht niet de indieningsnauwkeurigheid, en juist daarom blijft de gecertificeerde revisor in de workflow.
Hoe de AI-vertaling van AD VERBUM werkt
Onze AI+HUMAN hybrid translation verloopt als een vaste volgorde, zodat elk gereguleerd project hetzelfde bewijs oplevert:
Wij laden eerst uw Translation Memory en Term Base in, zodat het model vertrekt vanuit uw goedgekeurde formulering.
Ons LangOps System genereert output op klantspecifiek getrainde open-weight-modellen, beperkt door die terminologie, op in de EU gehoste infrastructuur.
Een gecertificeerde vaktaalkundige voert post-editing uit volgens ISO 18587 en neemt de verantwoordelijkheid voor het resultaat.
Wij voeren QA uit afgestemd op ISO 17100 en leveren een vertaling terug met een gedocumenteerd revisietraject en zonder klantdata in een publieke cloud.
„AI-vertaling versus menselijke vertaling“ is de verkeerde tweedeling
Kopers stellen de keuze vaak voor als AI-vertaling tegenover menselijke vertaling. Voor gereguleerde content is dat een valse tweedeling. De echte vergelijking is AI-vertaling met gecertificeerde menselijke revisie tegenover niet-gereviseerde output, ongeacht wat die produceerde. Puur menselijk werk zonder gedocumenteerde revisie door een tweede taalkundige zakt om dezelfde reden voor een audit als niet-gereviseerde machine-output. Wat een aangemelde instantie of het EMA passeert, is de met naam genoemde revisor en het dossier, niet het gereedschap dat de eerste versie opstelde.
Wat u een aanbieder moet vragen die „AI-vertaling“ zegt
Voordat u het label accepteert, stel elke aanbieder vier vragen, ook aan ons:
Wordt elke output nabewerkt door een gecertificeerde taalkundige volgens ISO 18587, of is het ruwe modeloutput?
Waar is het model gehost, en worden klantdata ooit gebruikt om het te trainen?
Is er een revisie door een tweede taalkundige volgens ISO 17100?
Wordt de AI-workflow beheerd volgens ISO 42001, met het audittraject dat de EU-AI-verordening verwacht?
De EU-AI-verordening vat dezelfde zorgen wettelijk samen, met menselijk toezicht in artikel 14 en nauwkeurigheid in artikel 15. ISO 42001 is het managementsysteem dat die plichten herhaalbaar en controleerbaar maakt, en het is de certificering die de meeste vertaalbureaus nog niet bezitten.
Onze vertaaldiensten voor gereguleerde content
Onze vertaaldiensten voor gereguleerde sectoren draaien op ISO 27001- en ISO 42001-gecertificeerde, in de EU gehoste infrastructuur, zonder afhankelijkheid van publieke-cloud-tooling voor de kernverwerking. Elk project doorloopt onze AI+HUMAN hybride workflow: wij laden eerst de Translation Memories en Term Bases van de klant in, ons eigen LLM-gebaseerde LangOps System genereert output beperkt door klantterminologie op klantspecifiek getrainde open-weight-modellen, en onze gecertificeerde vakexperts controleren op technische juistheid en regelgevende conformiteit. Onze QA is afgestemd op ISO 17100 en ISO 18587, met sectorspecifieke eisen zoals de EU-AI-verordening (Verordening 2024/1689) en ISO 42001 AI-managementgovernance waar relevant. Wij bedienen klanten in Life Sciences, Juridisch, Financieel, Defensie en Productie in meer dan 150 talen met meer dan 3.500 vaktaalkundigen. Voor teams die auditgevoelige content beheren: neem contact met ons op om uw beveiligings- en compliance-eisen rechtstreeks te bespreken.
FAQ
Wat is AI-vertaling voor gereguleerde content?
Het is een groot taalmodel dat wordt beperkt door uw goedgekeurde terminologie, gevolgd door een gecertificeerde menselijke revisor die volgens ISO 18587 en ISO 17100 de verantwoordelijkheid voor de eindtekst neemt. Ruwe machinevertaling op zichzelf kwalificeert niet, omdat geen met naam genoemde persoon het resultaat heeft afgetekend dat een toezichthouder leest.
Is AI-vertaling hetzelfde als machinevertaling?
Nee. Klassieke neurale machinevertaling werkt segment voor segment, zonder zicht op het hele document. De AI-vertaling van AD VERBUM is een klantspecifiek getraind LLM dat het volledige document leest, beperkt door uw Term Base, en daarna wordt nabewerkt door een gecertificeerde taalkundige.
Heeft AI-vertaling menselijke revisie nodig om compliant te zijn?
Ja. ISO 18587 vereist een gekwalificeerde post-editor die de verantwoordelijkheid neemt, en MDR artikel 10, lid 11 en de EMA-indieningsregels houden u aan de gereviseerde tekst, niet aan de modeloutput. De gedocumenteerde menselijke aftekening vormt het audittraject.
Is „AI-vertaling versus menselijke vertaling“ de juiste vraag?
Niet voor gereguleerde content. De echte keuze is AI-vertaling met gecertificeerde menselijke revisie tegenover niet-gereviseerde output. AD VERBUM combineert een beperkt LLM met gecertificeerde vakrevisie, zodat u de snelheid van het model krijgt en de verantwoording die een aangemelde instantie of het EMA verwacht.
Waar worden de data verwerkt?
Op in de EU gehoste infrastructuur, zonder publieke-cloud-API's en zonder training op klantdata, volgens ISO 27001. Zo blijft een dossier of klinisch bestand binnen een gecontroleerde omgeving in plaats van een modeldienst van derden te passeren.
Wat voegt ISO 42001 toe?
ISO 42001 is de norm voor AI-managementsystemen die aansluit op plichten uit de EU-AI-verordening, zoals menselijk toezicht in artikel 14 en nauwkeurigheid in artikel 15. AD VERBUM is ISO 42001-gecertificeerd, wat de meeste vertaalbureaus niet zijn, zodat de AI-workflow zelf beheerd en controleerbaar is.
