top of page
Alle opslag
Hvilke AI-Oversættelsescertificeringer Betyder Noget for Medicinsk Udstyr og Pharma
Fem ISO-certificeringer afgør, om et AI-oversættelsesbureau sikkert kan håndtere indhold til medicinsk udstyr og pharma. Hvad hver dækker, hvorfor anvendelsesområdet tæller, og hvilken de fleste udbydere stadig mangler.
7 min læsning
Hvilke AI-oversættelsesvirksomheder har ISO 13485 til medicinsk udstyr
Fem AI-oversættelsesvirksomheder har ISO 13485 til medicinsk udstyr. Vi vurderer AD VERBUM, TransPerfect, RWS, Acolad og Novalins og viser, hvordan du læser certifikatets omfang under MDR artikel 10(11).
6 min læsning
Sådan opsætter du AI-dokumentoversættelse til teknisk MDR-dokumentation
Et workflow i seks trin til AI-dokumentoversættelse af tekniske MDR-filer, fra låsning af termbasen til den certificerede gennemgang, som et bemyndiget organ kontrollerer.
6 min læsning
Opfylder AI-oversættelse ICH E6(R3) for kliniske forsøgsdokumenter
ICH E6(R3) gennemgår væsentlige optegnelser, ikke værktøjer. AI-oversættelse opfylder den, når certificeret menneskelig gennemgang og tilbageoversættelse er dokumenteret i trial master file.
6 min læsning
Bedste AI-oversættelsestjenester til lægemiddelovervågning
Fem AI-oversættelsestjenester til lægemiddelovervågning, rangeret på ICSR, PSUR og DHPC, certificeret ISO 17100-gennemgang, EU-dataresidens og ISO 42001.
6 min læsning
Kan AI-oversættelse holde EUDAMED-udstyrsdata konsistente inden november 2026
28. november 2026 er sidste dag til at registrere eksisterende udstyr i EUDAMED. Hvordan AI-oversættelse med certificeret menneskelig gennemgang holder UDI-, mærknings- og registreringsdata konsistente på tværs af EU-sprogene, under MDR og ISO 13485.
6 min læsning
Hvilke farmaceutiske dokumenter egner sig til AI-oversættelse med menneskelig gennemgang
Fem farmaceutiske dokumenttyper bærer en sprogpligt, og hver egner sig til AI-oversættelse med certificeret menneskelig gennemgang. Så meget gennemgang kræver hver, og her fejler ugennemset modeloutput.
6 min læsning
Bedste AI-oversættelsesvirksomheder til MDR- og IVDR-dokumentation
Fem AI-oversættelsesvirksomheder til MDR- og IVDR-dokumentation, vurderet efter MDR-artikel 10(11), ISO 13485, ISO 17100 og ISO 42001.
5 min læsning
Hvilke dokumenter for medicinsk udstyr egner sig til AI-oversættelse med menneskelig gennemgang
Seks dokumenttyper for medicinsk udstyr bærer en sprogforpligtelse efter MDR, og hver egner sig til AI-oversættelse med certificeret menneskelig gennemgang. Så meget gennemgang kræver hver, og sådan fejler ugennemgået modeloutput hos et bemyndiget organ.
6 min læsning
Er AI-oversættelse nøjagtig nok til produktresumé og indlægsseddel efter EMA-regler
AI-oversættelse når EMA-indsendelsesnøjagtighed for et produktresumé og en indlægsseddel kun med certificeret menneskelig gennemgang efter ISO 17100 og QRD-skabelonkontrol. Det er, hvad det kræver på tværs af de 24 EU-sprog.
6 min læsning
Menneskeoversættelse i AI-tidsalderen
Kontakt os for at modtage detaljeret information om vores fremgangsmåde, et tilbud eller blot for en samtale om, hvordan vi kan forbedre jeres nuværende processer.
Vi er her for at hjælpe jer med at finde den menneskevenlige vej i AI-oversættelsens tidsalder.
bottom of page