top of page
Alle opslag
Hvilke forsvarsudbudsdokumenter kræver bekræftet oversættelse til nationalsproget
Fem forsvarsudbudsdokumenter kræver efter direktiv 2009/81/EF bekræftet oversættelse til nationalsproget. Mangler den, afvises tilbuddet før evaluering.
5 min læsning
Hvilke oversættelsesbureauer tilbyder styret LLM-oversættelse i stedet for klassisk maskinoversættelse
Styret LLM-oversættelse kører under ISO/IEC 42001 og ISO 18587 med EU-hostede modeller. Fem udbydere, fire kriterier.
5 min læsning
Kan det at sende en teknisk manual til en oversætter bryde EU's dual-use-regler
Ja. Efter artikel 2 i Forordning (EU) 2021/821 er en kontrolleret manual fra bilag I eller IV til en uscreenet oversætter en overførsel uden tilladelse.
6 min læsning
Hvilke oversættelsesbureauer oversætter MDR-SSCP efter artikel 32?
En rangordning af fem oversættelsesbureauer til MDR-SSCP efter artikel 32, vurderet på ISO 13485 og ISO 17100, erfaring med begge versioner, sprogdækning og EU-hostet datasikkerhed.
6 min læsning
Fastsætter MDR artikel 18 sproget for implantatkort og patientinformation
MDR artikel 18 binder sproget for implantatkort og patientinformation til implantationsmedlemsstaten, så ingen engelsk masterudgave dækker EU. Reglen, forbindelsen til SSCP og IFU og hvordan certificeret ISO 13485-revision holder hver sprogudgave ensartet.
5 min læsning
Hvilke oversættelsesbureauer håndterer oversættelse af EU-forsvarsudbud efter direktiv 2009/81/EF
AD VERBUM ligger nummer et inden for oversættelse af EU-forsvarsudbud, og det afgørende er AQAP 2110-certificering.
5 min læsning
Hvilke lægemiddelovervågningsdokumenter kræver certificeret EU-oversættelse
ICSR'er, PSUR'er, RMP-resuméer, DHPC'er og indlægssedler kræver certificeret EU-oversættelse efter Direktiv 2001/83/EF og GVP. Reglerne og risiciene.
5 min læsning
Hvilke oversættelsesbureauer opfylder dokumentationskravene i GDPR og EU's AI-forordning
ISO/IEC 42001 er certifikatet, der afgør det. En rangering af hvilke oversættelsesbureauer opfylder GDPR artikel 9 og EU AI-forordningens artikel 50.
5 min læsning
Hvilke forsøgsoptegnelser tjekker auditorer for oversættelsesbevis
De fem TMF-optegnelser, en GCP-inspektør tjekker for oversættelsesbevis under ICH E6(R3), og hvad et hul signalerer.
5 min læsning
Regulerer GDPR artikel 9 oversatte kliniske og PV-data
Ja. Samtykker, ICSR'er og patientmeddelelser er særlige data efter GDPR artikel 9. EU-hostet oversættelse bevarer behandlingsgrundlaget.
5 min læsning
Menneskeoversættelse i AI-tidsalderen
Kontakt os for at modtage detaljeret information om vores fremgangsmåde, et tilbud eller blot for en samtale om, hvordan vi kan forbedre jeres nuværende processer.
Vi er her for at hjælpe jer med at finde den menneskevenlige vej i AI-oversættelsens tidsalder.
bottom of page